发明专利

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申请中药药品专利应提供以下素材

⒈主题名称:简明、准确地表明中药药品专利请求保护的主题。
⒉背景情况:与之相近的已知药品的药理疗效分析和治疗相关疾病的情况,可以提出对比文献或指出公知公用情况;客观地指出已知药品治疗相关疾病或制备方法存在的问题和缺点,引证文献、资料的,应写明其出处。
⒊药物配方:原料组成,各原料用量间的配比范围及最佳值;所依据的组方原理,进行必要地药理分析,可按君、臣、佐、使进行分析。
制作方法:工艺步骤、工艺条件,使用非常规的设备时应明确说明设备的名称;采用自行设计的专用设备,应详细介绍其结构原理和使用特点。
举出针对不同病例的具体药物配方及其制作方法实例(多于三例以上)。
⒋有益效果:与现有同类技术,即与同类药物、同类制备方法相比所具有的独特优点。
⒌疾病的诊断标准:具有哪些症状属于所要治疗的疾病,以及其类型。
⒍病例的选择:选择哪些病人及多少人作为观察对象,病人病情及分类。
⒎详细的用药方法:包括每天服用量(每天几次,每次用量),疗程长短,以及注意事项等。
⒏疗效判定标准:治疗前后发生了哪些方面及哪些程度的变化,提出判定痊愈、显效、有效和好转等的标准。
⒐治疗结果:药物治疗效果须进行统计分析,治疗效果包括痊愈、显效、有效、好转和无效等。
⒑典型病例介绍:治疗前有何检查结果(如大型医院仪器的诊断结果),症状表现如何,经本药品治疗后的效果,及后续跟踪调查结果,有否复发。